Пристрій для емболізації судин Полівініловий спирт Емболічні мікросфери
Показання до застосування (описати)
Емболічні мікросферипризначені для використання для емболізації артеріовенозних мальформацій (АВМ) і гіперваскулярних пухлин, включаючи міому матки.
Загальна або звичайна назва:Емболічні мікросфери на полівініловому спиртіКласифікація
Ім'я:Апарат для емболізації судин
Класифікація: II клас
панель:Серцево-судинні
Опис пристрою
Мікросфери Embolic – це гідрогелеві мікросфери, що стискаються, з правильною формою, гладкою поверхнею та каліброваним розміром, які утворюються в результаті хімічної модифікації матеріалів з полівінілового спирту (ПВС).Емболічні мікросфери складаються з макромеру, отриманого з полівінілового спирту (ПВС), є гідрофільними, не розсмоктуються та доступні в різних розмірах.Консервуючим розчином є 0,9% розчин натрію хлориду.Вміст води в повністю полімеризованій мікросфері становить 91% ~ 94%.Мікросфери витримують стиснення до 30%.
Мікросфери Embolic постачаються стерильними та упакованими в герметичні скляні флакони.
Емболічні мікросфери призначені для емболізації артеріовенозних мальформацій (АВМ) і гіперваскулярних пухлин, включаючи міому матки.Через блокування кровопостачання цільової області пухлина або порок розвитку відчувають брак поживних речовин і зменшуються в розмірах.
Емболічні мікросфери можна доставляти через типові мікрокатетери в діапазоні 1,7-4 Fr.Під час використання мікросфери Embolic змішуються з неіонним контрастним агентом для утворення розчину суспензії.Мікросфери Embolic призначені для одноразового використання та постачаються стерильними та апірогенними.Конфігурації пристрою Embolic Microsphere описані в таблиці 1 і таблиці 2 нижче.
Серед різних діапазонів розмірів емболічних мікросфер для емболізації міоми матки можна використовувати діапазони розмірів 500-700 мкм, 700-900 мкм і 900-1200 мкм.
Table: конфігурації пристроїв емболічних мікросфер
Iіндикація
Proпротока
Код
Відкалібрований
Розмір (мкм)
Quantity
Hyперваскулярні пухлини/артеріовенозні
Maутворення
Міома матки
B107S103 100-300
1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%
хлористий натрій
Так ні
B107S305 300-500
1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%
хлористий натрій
Так ні
B107S507 500-700
1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%
хлористий натрій
Так Так
B107S709 700-900
1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%
хлористий натрій
Так Так
B107S912 900-1200
1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%
хлористий натрій
Так Так
B207S103 100-300
2 мл мікросфери : 7 мл 0,9%
хлористий натрій
Так ні
B207S305 300-500
2 мл мікросфери : 7 мл 0,9%
хлористий натрій
Так ні
B207S507 500-700
2 мл мікросфери : 7 мл 0,9%
хлористий натрій
Так Так
B207S709 700-900
2 мл мікросфери : 7 мл 0,9%
хлористий натрій
Так Так
B207S912 900-1200
2 мл мікросфери : 7 мл 0,9%
хлористий натрій
Так Так
Proпротока Код |
Відкалібрований Розмір (мкм) |
Quantity | Iіндикація | |
Hyперваскулярні пухлини/артеріовенозні Maутворення |
Міома матки | |||
U107S103 | 100-300 | Мікросфери 1 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрію | Так | No |
U107S305 | 300-500 | Мікросфери 1 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрію | Так | No |
U107S507 | 500-700 | Мікросфери 1 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрію | Так | Так |
U107S709 | 700-900 | Мікросфери 1 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрію | Так | Так |
U107S912 | 900-1200 | Мікросфери 1 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрію | Так | Так |
U207S103 | 100-300 | Мікросфери 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрію | Так | No |
U207S305 | 300-500 | Мікросфери 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрію | Так | No |
U207S507 | 500-700 | Мікросфери 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрію | Так | Так |
U207S709 | 700-900 | Мікросфери 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрію | Так | Так |
U207S912 | 900-1200 | Мікросфери 2 мл: 7 мл 0,9% хлорид натрію | Так | Так |