Пристрій для емболізації судин Полівініловий спирт Емболічні мікросфери

Показання до застосування (описати)

Емболічні мікросферипризначені для використання для емболізації артеріовенозних мальформацій (АВМ) і гіперваскулярних пухлин, включаючи міому матки.

Загальна або звичайна назва:Емболічні мікросфери на полівініловому спиртіКласифікація

Ім'я:Апарат для емболізації судин

Класифікація: II клас

панель:Серцево-судинні

Опис пристрою

Емболічні мікросфери– це стислі гідрогелеві мікросфери правильної форми, гладкої поверхні та каліброваного розміру, які утворюються в результаті хімічної модифікації на матеріалах полівінілового спирту (ПВС). Емболічні мікросфери складаються з макромеру, отриманого з полівінілового спирту (ПВС), є гідрофільними, не розсмоктуються та доступні в різних розмірах. Консервуючим розчином є 0,9% розчин натрію хлориду. Вміст води в повністю полімеризованій мікросфері становить 91% ~ 94%. Мікросфери витримують стиснення до 30%.

Мікросфери Embolic постачаються стерильними та упакованими в герметичні скляні флакони.

Емболічні мікросфери призначені для емболізації артеріовенозних мальформацій (АВМ) і гіперваскулярних пухлин, включаючи міому матки. Через блокування кровопостачання цільової області пухлина або порок розвитку відчувають брак поживних речовин і зменшуються в розмірах.

Емболічні мікросфери можна доставляти через типові мікрокатетери в діапазоні 1,7-4 Fr. Під час використання мікросфери Embolic змішуються з неіонним контрастним агентом для утворення розчину суспензії. Мікросфери Embolic призначені для одноразового використання та постачаються стерильними та апірогенними. Конфігурації пристрою Embolic Microsphere описані в таблиці 1 і таблиці 2 нижче.

Серед різних діапазонів розмірів емболічних мікросфер для емболізації міоми матки можна використовувати діапазони розмірів 500-700 мкм, 700-900 мкм і 900-1200 мкм.

Table: конфігурації пристроїв емболічних мікросфер

Iіндикація

Proпротока

Код

Відкалібрований

Розмір (мкм)

Quantity

Hyперваскулярні пухлини/артеріовенозні

Maутворення

Міома матки

B107S103 100-300

1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрію

так ні

B107S305 300-500

1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрію

так ні

B107S507 500-700

1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрію

Так Так

B107S709 700-900

1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрію

Так Так

B107S912 900-1200

1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

хлорид натрію

Так Так

B207S103 100-300

2 мл мікросфери : 7 мл 0,9%

хлорид натрію

так ні

B207S305 300-500

2 мл мікросфери : 7 мл 0,9%

хлорид натрію

так ні

B207S507 500-700

2 мл мікросфери : 7 мл 0,9%

хлорид натрію

Так Так

B207S709 700-900

2 мл мікросфери : 7 мл 0,9%

хлорид натрію

Так Так

B207S912 900-1200

2 мл мікросфери : 7 мл 0,9%

хлорид натрію

Так Так