Судинний емболізаційний пристрій полівінілові алкогольні емболічні мікросфери

Показання до використання (опишіть)

Емболічні мікросферипризначені для використання для емболізації артеріовенозних вад розвитку (AVM) та гіперваскулярних пухлин, включаючи міоми матки.

Поширена або звичайна назва:Емболічні мікросфери полівінілового спиртуКласифікація

Ім'я:Судинний пристрій емболізації

Класифікація: II клас

Панель:Серцево -судинний

Опис пристрою

Емболічні мікросфери - це стисні гідрогелеві мікросфери з регулярною формою, гладкою поверхнею та каліброваним розміром, які утворюються внаслідок хімічної модифікації матеріалів полівінілового спирту (PVA). Емболічні мікросфери складаються з макромера, отриманого з полівінілового спирту (PVA), і є гідрофільними, непрофільними, і доступні в різних розмірах. Розчин для збереження становить 0,9% розчину хлориду натрію. Вміст води в повністю полімеризованій мікросфері становить 91% ~ 94%. Мікросфери можуть терпіти стиснення 30%.

Емболічні мікросфери постачаються стерильними і упаковані у герметичні скляні флакони.

Емболічні мікросфери призначені для використання для емболізації артеріовенозних вад розвитку (AVM) та гіперваскулярних пухлин, включаючи міоми матки. Блокуючи кровопостачання до цільової області, пухлина або мальформація голодують від поживних речовин і зменшуються за розміром.

Емболічні мікросфери можуть бути доставлені за допомогою типових мікрокатетрів у діапазоні 1,7-4 FR. На момент використання емболічні мікросфери змішуються з неіонним контрастним агентом для утворення підвісного розчину. Емболічні мікросфери призначені для одноразового використання і постачаються стерильними та непіногенними. Конфігурації пристрою емболічної мікросфери описані в таблиці 1 та таблиці 2 нижче.

Серед різних розмірів діапазонів емболічних мікросфер, діапазони розмірів, які можна використовувати для емболізації фіброми матки, становить 500-700 мкм, 700-900 мкм та 900-1200 мкм.

TaBLE: Конфігурації пристроїв емболічних мікросфер

Iрозіграш

Proпротока

Кодування

Калібрований

Розмір (мкм)

Qунт

HyПерваскулярні пухлини/ артеріовенозні

Maлампа

Матера фіброїда

B107S103 100-300

1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

Хлорид натрію

Так ні

B107S305 300-500

1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

Хлорид натрію

Так ні

B107S507 500-700

1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

Хлорид натрію

Так так

B107S709 700-900

1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

Хлорид натрію

Так так

B107S912 900-1200

1 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

Хлорид натрію

Так так

B207S103 100-300

2 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

Хлорид натрію

Так ні

B207S305 300-500

2 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

Хлорид натрію

Так ні

B207S507 500-700

2 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

Хлорид натрію

Так так

B207S709 700-900

2 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

Хлорид натрію

Так так

B207S912 900-1200

2 мл мікросфер: 7 мл 0,9%

Хлорид натрію

Так так