Емболічні мікросфери на основі полівінілового спирту, що не розкладаються
Емболічні мікросфери призначені для емболізації артеріовенозних мальформацій (АВМ) і гіперваскулярних пухлин, включаючи міому матки.
Загальна або звичайна назва: емболічні мікросфери на полівініловому спирті
Класифікаційна назва: пристрій для емболізації судин
Класифікація: II клас
Панель: серцево-судинні захворювання
Мікросфери Embolic – це гідрогелеві мікросфери, що стискаються, з правильною формою, гладкою поверхнею та каліброваним розміром, які утворюються в результаті хімічної модифікації на полівініловому спирті (ПВС). Емболічні мікросфери складаються з макромеру, отриманого з полівінілового спирту (ПВС), є гідрофільними, не розсмоктуються та доступні в різних розмірах. Консервуючим розчином є 0,9% розчин натрію хлориду. Вміст води в повністю полімеризованій мікросфері становить 91% ~ 94%. Мікросфери витримують стиснення до 30%.
Мікросфери Embolic постачаються стерильними та упакованими в герметичні скляні флакони.
Емболічні мікросфери призначені для емболізації артеріовенозних мальформацій (АВМ) і гіперваскулярних пухлин, включаючи міому матки. Через блокування кровопостачання цільової області пухлина або порок розвитку відчувають брак поживних речовин і зменшуються в розмірах.
Емболічні мікросфери можна доставляти через типові мікрокатетери в діапазоні 1,7-4 Fr. Під час використання мікросфери Embolic змішуються з неіонним контрастним агентом для утворення розчину суспензії. Мікросфери Embolic призначені для одноразового використання та постачаються стерильними та апірогенними. Конфігурації пристрою Embolic Microsphere описані в таблиці 1 і таблиці 2 нижче.
Серед різних діапазонів розмірів емболічних мікросфер для емболізації міоми матки можна використовувати діапазони розмірів 500-700 мкм, 700-900 мкм і 900-1200 мкм.
CE, ISO13485
США FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Система управління якістю медичного обладнання відповідно до нормативних вимог
EN ISO 14971: 2012 Медичні пристрої. Застосування управління ризиками до медичних пристроїв
ISO 11135:2014 Медичні пристрої Стерилізація етиленоксиду Підтвердження та загальний контроль
ISO 6009:2016 Одноразові стерильні ін’єкційні голки. Визначте кольоровий код
ISO 7864:2016 Одноразові стерильні ін’єкційні голки
ISO 9626:2016 Голки з нержавіючої сталі для виробництва медичних приладів
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION є провідним постачальником медичних продуктів і рішень.
Маючи понад 10 років досвіду постачання товарів у сфері охорони здоров’я, ми пропонуємо широкий вибір продукції, конкурентоспроможні ціни, виняткові послуги OEM та надійні своєчасні поставки. Ми були постачальниками Департаменту охорони здоров’я уряду Австралії (AGDH) і Департаменту охорони здоров’я Каліфорнії (CDPH). У Китаї ми є одними з провідних постачальників засобів для інфузій, ін’єкцій, судинного доступу, реабілітаційного обладнання, гемодіалізу, біопсійних голок і продуктів для парацентезу.
До 2023 року ми успішно постачали продукцію клієнтам у понад 120 країнах, включаючи США, ЄС, Близький Схід і Південно-Східну Азію. Наші щоденні дії демонструють нашу відданість і чуйність на потреби клієнтів, що робить нас надійним і інтегрованим діловим партнером.
Ми завоювали хорошу репутацію серед усіх цих клієнтів завдяки гарному обслуговуванню та конкурентоспроможній ціні.
A1: Ми маємо 10-річний досвід у цій галузі, наша компанія має професійну команду та професійну виробничу лінію.
A2. Наша продукція з високою якістю та конкурентоспроможною ціною.
A3. Зазвичай це 10000 шт.; ми хотіли б співпрацювати з вами, не турбуйтеся про MOQ, просто надішліть нам інформацію про те, які товари ви хочете замовити.
A4.Yes, налаштування ЛОГОТИПУ прийнято.
A5: Зазвичай ми зберігаємо більшість продуктів на складі, ми можемо відправити зразки протягом 5-10 робочих днів.
A6: Ми відправляємо FEDEX.UPS, DHL, EMS або морем.
