Емболічні мікросфери з полівінілового спирту, нерозкладні, еластичної конструкції



Емболічні мікросфери призначені для емболізації артеріовенозних мальформацій (АВМ) та гіперваскулярних пухлин, включаючи фіброміоми матки.
Загальна або звичайна назва: Емболічні мікросфери з полівінілового спирту
Назва класифікації: Пристрій для емболізації судин
Класифікація: Клас II
Панель: Серцево-судинні захворювання

Емболічні мікросфери – це стисливі гідрогелеві мікросфери з правильною формою, гладкою поверхнею та каліброваним розміром, які утворюються в результаті хімічної модифікації матеріалів на основі полівінілового спирту (ПВС). Емболічні мікросфери складаються з макромера, отриманого з полівінілового спирту (ПВС), є гідрофільними, нерозсмоктуваними та доступні в різних розмірах. Консервуючий розчин – 0,9% розчин хлориду натрію. Вміст води в повністю полімеризованих мікросферах становить 91% ~ 94%. Мікросфери можуть витримувати стиснення до 30%.
Емболічні мікросфери постачаються стерильними та упакованими в герметичні скляні флакони.
Емболічні мікросфери призначені для емболізації артеріовенозних мальформацій (АВМ) та гіперваскулярних пухлин, включаючи фіброміоми матки. Блокуючи кровопостачання цільової ділянки, пухлина або мальформація позбавляється поживних речовин та зменшується в розмірах.
Емболічні мікросфери можна вводити за допомогою типових мікрокатетерів у діапазоні 1,7-4 Fr. Під час використання емболічні мікросфери змішують з неіоногенним контрастним агентом для утворення суспензійного розчину. Емболічні мікросфери призначені для одноразового використання та постачаються стерильними та непірогенними. Конфігурації пристрою емболічних мікросфер описані в таблиці 1 та таблиці 2 нижче.
Серед різних розмірних діапазонів емболічних мікросфер, для емболізації фіброміоми матки можна використовувати 500-700 мкм, 700-900 мкм та 900-1200 мкм.
CE, ISO13485
FDA США 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Система управління якістю медичного обладнання відповідно до нормативних вимог
EN ISO 14971:2012 Медичні вироби. Застосування управління ризиками до медичних виробів
ISO 11135:2014 Медичний виріб Стерилізація етиленоксидом Підтвердження та загальний контроль
ISO 6009:2016 Одноразові стерильні ін'єкційні голки. Визначення колірного коду.
ISO 7864:2016 Одноразові стерильні ін'єкційні голки
ISO 9626:2016 Голкоподібні трубки з нержавіючої сталі для виробництва медичних виробів

SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION є провідним постачальником медичних продуктів та рішень.
Маючи понад 10 років досвіду постачання медичного обладнання, ми пропонуємо широкий вибір продукції, конкурентні ціни, виняткове OEM-обслуговування та надійні своєчасні поставки. Ми є постачальником для Міністерства охорони здоров'я уряду Австралії (AGDH) та Міністерства охорони здоров'я Каліфорнії (CDPH). У Китаї ми входимо серед провідних постачальників інфузійного та ін'єкційного обладнання, обладнання для судинного доступу, реабілітаційного обладнання, гемодіалізу, голок для біопсії та парацентезу.
До 2023 року ми успішно постачали продукцію клієнтам у понад 120 країнах, включаючи США, ЄС, Близький Схід та Південно-Східну Азію. Наші щоденні дії демонструють нашу відданість та чуйність до потреб клієнтів, що робить нас надійним та інтегрованим бізнес-партнером.

Ми здобули гарну репутацію серед усіх цих клієнтів завдяки гарному обслуговуванню та конкурентоспроможній ціні.

A1: Ми маємо 10-річний досвід у цій галузі, наша компанія має професійну команду та професійну виробничу лінію.
A2. Наша продукція з високою якістю та конкурентною ціною.
A3. Зазвичай це 10000 шт.; ми хотіли б співпрацювати з вами, не турбуйтеся про MOQ, просто надішліть нам, які товари ви хочете замовити.
A4. Так, налаштування ЛОГОТИПУ приймається.
A5: Зазвичай ми тримаємо більшість продуктів на складі, ми можемо відправити зразки протягом 5-10 робочих днів.
A6: Ми відправляємо FEDEX, UPS, DHL, EMS або морем.