Що таке емболічні мікросфери?

Показання до застосування (описати)

Емболічні мікросферипризначені для використання для емболізації артеріовенозних мальформацій (АВМ) і гіперваскулярних пухлин, включаючи міому матки.

 

Загальна або звичайна назва: Класифікація полівінілових спиртових емболічних мікросфер

Назва: Апарат для емболізації судин

Класифікація: II клас

Панель: серцево-судинні захворювання

 

Опис пристрою

 

Мікросфери Embolic – це гідрогелеві мікросфери, що стискаються, з правильною формою, гладкою поверхнею та каліброваним розміром, які утворюються в результаті хімічної модифікації матеріалів з полівінілового спирту (ПВС).Емболічні мікросфери складаються з макромеру, отриманого з полівінілового спирту (ПВС), є гідрофільними, не розсмоктуються та доступні в різних розмірах.Консервуючим розчином є 0,9% розчин натрію хлориду.Вміст води в повністю полімеризованій мікросфері становить 91% ~ 94%.Мікросфери витримують стиснення до 30%.

Мікросфери Embolic постачаються стерильними та упакованими в герметичні скляні флакони.

Емболічні мікросфери призначені для емболізації артеріовенозних мальформацій (АВМ) і гіперваскулярних пухлин, включаючи міому матки.Через блокування кровопостачання цільової області пухлина або порок розвитку відчувають брак поживних речовин і зменшуються в розмірах.

Емболічні мікросфери можна доставляти через типові мікрокатетери в діапазоні 1,7-4 Fr.Під час використання мікросфери Embolic змішуються з неіонним контрастним агентом для утворення розчину суспензії.Мікросфери Embolic призначені для одноразового використання та постачаються стерильними та апірогенними.Конфігурації пристрою Embolic Microsphere описані в таблиці 1 і таблиці 2 нижче.

Серед різних діапазонів розмірів емболічних мікросфер для емболізації міоми матки можна використовувати діапазони розмірів 500-700 мкм, 700-900 мкм і 900-1200 мкм.

Таблиця: конфігурації пристроїв емболічних мікросфер
Продукт Код	Відкалібрований Розмір (мкм)	Кількість	Індикація
			Гіперваскулярні пухлини/артеріовенозні Вади розвитку	Міома матки
B107S103	100-300	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	No
B107S305	300-500	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	No
B107S507	500-700	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	Так
B107S709	700-900	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	Так
B107S912	900-1200	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	Так
B207S103	100-300	2 мл мікросфери : 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	No
B207S305	300-500	2 мл мікросфери : 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	No
B207S507	500-700	2 мл мікросфери : 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	Так
B207S709	700-900	2 мл мікросфери : 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	Так
B207S912	900-1200	2 мл мікросфери : 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	Так

 

Продукт Код	Відкалібрований Розмір (мкм)	Кількість	Індикація
			Гіперваскулярні пухлини/артеріовенозні Вади розвитку	Міома матки
U107S103	100-300	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	No
U107S305	300-500	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	No
U107S507	500-700	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	Так
U107S709	700-900	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	Так
U107S912	900-1200	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	Так
U207S103	100-300	2 мл мікросфери : 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	No
U207S305	300-500	2 мл мікросфери : 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	No
U207S507	500-700	2 мл мікросфери : 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	Так
U207S709	700-900	2 мл мікросфери : 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	Так
U207S912	900-1200	2 мл мікросфери : 7 мл 0,9% хлористий натрій	Так	Так