Що таке емболічні мікросфери?

Показання до використання (опишіть)

Емболічні мікросферипризначені для використання для емболізації артеріовенозних вад розвитку (AVM) та гіперваскулярних пухлин, включаючи міоми матки.

 

Поширена або звичайна назва: Класифікація емболічних мікросфер полівінілового спирту

Назва: Судинний пристрій емболізації

Класифікація: II клас

Панель: серцево -судинний

 

Опис пристрою

 

Емболічні мікросфери - це стисні гідрогелеві мікросфери з регулярною формою, гладкою поверхнею та каліброваним розміром, які утворюються внаслідок хімічної модифікації матеріалів полівінілового спирту (PVA). Емболічні мікросфери складаються з макромера, отриманого з полівінілового спирту (PVA), і є гідрофільними, непрофільними, і доступні в різних розмірах. Розчин для збереження становить 0,9% розчину хлориду натрію. Вміст води в повністю полімеризованій мікросфері становить 91% ~ 94%. Мікросфери можуть терпіти стиснення 30%.

Емболічні мікросфери постачаються стерильними і упаковані у герметичні скляні флакони.

Емболічні мікросфери призначені для використання для емболізації артеріовенозних вад розвитку (AVM) та гіперваскулярних пухлин, включаючи міоми матки. Блокуючи кровопостачання до цільової області, пухлина або мальформація голодують від поживних речовин і зменшуються за розміром.

Емболічні мікросфери можуть бути доставлені за допомогою типових мікрокатетрів у діапазоні 1,7-4 FR. На момент використання емболічні мікросфери змішуються з неіонним контрастним агентом для утворення підвісного розчину. Емболічні мікросфери призначені для одноразового використання і постачаються стерильними та непіногенними. Конфігурації пристрою емболічної мікросфери описані в таблиці 1 та таблиці 2 нижче.

Серед різних розмірів діапазонів емболічних мікросфер, діапазони розмірів, які можна використовувати для емболізації фіброми матки, становить 500-700 мкм, 700-900 мкм та 900-1200 мкм.

Таблиця: Конфігурації пристроїв емболічних мікросфер
Продукт Кодування	Калібрований Розмір (мкм)	Кількість	Вказівка
			Гіперваскулярні пухлини/ артеріовенозні Втори розвитку	Матера фіброїда
B107S103	100-300	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	No
B107S305	300-500	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	No
B107S507	500-700	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	Так
B107S709	700-900	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	Так
B107S912	900-1200	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	Так
B207S103	100-300	2 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	No
B207S305	300-500	2 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	No
B207S507	500-700	2 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	Так
B207S709	700-900	2 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	Так
B207S912	900-1200	2 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	Так

 

Продукт Кодування	Калібрований Розмір (мкм)	Кількість	Вказівка
			Гіперваскулярні пухлини/ артеріовенозні Втори розвитку	Матера фіброїда
U107S103	100-300	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	No
U107S305	300-500	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	No
U107S507	500-700	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	Так
U107S709	700-900	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	Так
U107S912	900-1200	1 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	Так
U207S103	100-300	2 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	No
U207S305	300-500	2 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	No
U207S507	500-700	2 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	Так
U207S709	700-900	2 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	Так
U207S912	900-1200	2 мл мікросфер: 7 мл 0,9% Хлорид натрію	Так	Так