[Застосування] Судинний апаратімплантований портпідходить для керованої хіміотерапії різноманітних злоякісних пухлин, профілактичної хіміотерапії після резекції пухлини та інших уражень, що вимагають тривалого місцевого застосування.
[Специфікація]
Модель | Модель | Модель |
I-6.6Fr×30см | II-6,6Fr×35см | III- 12,6Fr×30см |
【Ефективність】 Самогерметизуючий еластомер ін’єкційного тримача дозволяє використовувати голки 22GA для імплантованого порту для 2000 проколів. Виріб повністю виготовлено з медичних полімерів і не містить металів. Катетер виявляється рентгенівським. Стерилізована етиленоксидом, одноразова. Антирефлюксна конструкція.
【Конструкція】Цей пристрій складається з сидіння для ін’єкцій (включаючи самогерметизуючі еластичні частини, деталі обмеження проколу, фіксуючі кліпси) і катетера, а продукт типу II оснащений блокуючим фіксатором. Катетер і самогерметизуюча еластична мембрана імплантований пристрій доставки ліків виготовлено з медичної силіконової гуми, а інші компоненти виготовлені з медичного полісульфону. На наступній діаграмі представлено основну структуру та назви компонентів продукту, розглядаючи тип I як приклад.
【Протипоказання】
1) Психологічна або фізична непридатність до операції в загальних умовах
2) Важка кровотеча та порушення згортання крові.
3) Кількість лейкоцитів менше 3×109/л
4) Алергія на контрастні речовини
5) Поєднання з тяжкою хронічною обструктивною хворобою легень.
6) Пацієнти з відомою або підозрюваною алергією на матеріали в упаковці пристрою.。
7) Наявність або підозра на пов’язану з пристроєм інфекцію, бактеріємію або сепсис.
8) Променева терапія в місці передбачуваного введення.
9) Візуалізація або ін'єкція емболічних препаратів.
【Дата виготовлення】 Див. етикетку продукту
【Термін придатності】 Дивіться етикетку продукту
【Спосіб застосування】
- Підготуйте імплантований порт-пристрій і перевірте, чи не закінчився термін придатності; зніміть внутрішню упаковку та перевірте, чи упаковка не пошкоджена.
- Слід використовувати асептичні методи, щоб розрізати внутрішню упаковку та вийняти продукт для підготовки до використання.
- Нижче описано використання імплантованих портів окремо для кожної моделі.
ТипⅠ
- Промивання, вентиляція, перевірка на герметичність
Використовуйте шприц (голку для імплантованого порту) для проколу імплантованого порту та введіть 5–10 мл фізіологічного розчину, щоб промити місце ін’єкції та просвіт катетера та виключити його. Якщо рідина не виявлена або повільно виявляється, поверніть кінець катетера для подачі ліків (дистальний кінець) рукою, щоб відкрити порт подачі ліків; потім закрийте кінець катетера для подачі ліків, продовжуйте вводити фізіологічний розчин (тиск не більше 200 кПа), спостерігайте, чи немає витоку з гнізда ін’єкції та з’єднання катетера, після того, як все в нормі, катетер можна використовувати.
- Канюляція і лігування
Відповідно до інтраопераційного дослідження вставте катетер (кінець доставки ліків) у відповідну кровоносну судину відповідно до розташування пухлини та використовуйте нерозсмоктуючі шви, щоб належним чином прив’язати катетер до судини. Катетер повинен бути належним чином лігований (два або більше проходів) і зафіксований.
- хіміотерапія і пломбування
Інтраопераційний хіміопрепарат можна вводити одноразово згідно з планом лікування; рекомендовано промити крісло для ін’єкції та просвіт катетера 6-8 мл фізіологічного розчину, а потім 3 мл ~ 5 мл. Потім катетер закривають 3–5 мл фізіологічного розчину гепарину від 100 ОД/мл до 200 ОД/мл.
- Фіксація ін'єкційного сидіння
На місці опори, що знаходиться на відстані 0,5-1 см від поверхні шкіри, створюють підшкірну кістозну порожнину, встановлюють у порожнину і фіксують ін’єкційне місце, після суворого гемостазу шкіру зашивають. Якщо катетер занадто довгий, його можна згорнути в коло на проксимальному кінці та правильно закріпити.
ТипⅡ
1. Промивання та вентиляція
Використовуйте шприц (голку для імплантованого порту), щоб ввести фізіологічний розчин у гніздо для ін’єкції та катетер відповідно, щоб промити та видалити повітря з просвіту, і спостерігайте, чи є провідна рідина гладкою.
2. Канюляція та лігування
Відповідно до інтраопераційного дослідження вставте катетер (кінець доставки ліків) у відповідну кровоносну судину відповідно до розташування пухлини та належним чином перев’яжіть катетер із судиною нерозсмоктуючими швами. Катетер повинен бути належним чином лігований (два або більше проходів) і зафіксований.
3. Підключення
Визначте необхідну довжину катетера відповідно до стану пацієнта, відріжте надлишок від проксимального кінця катетера (кінець без дозування) і вставте катетер у з’єднувальну трубку сидіння для ін’єкцій за допомогою
Використовуйте підсилювач фіксуючого затискача, щоб щільно притиснути фіксуючий затискач до тримача ін’єкції. Потім обережно потягніть катетер назовні, щоб перевірити його надійність. Це робиться, як показано на
Малюнок нижче.
4. Тест на герметичність
4. Після того, як з’єднання завершено, складіть і закрийте катетер на задній частині фіксуючого затискача та продовжуйте вводити фізіологічний розчин у гніздо ін’єкції за допомогою шприца (голки для імплантованого пристрою для доставки ліків) (тиск понад 200 кПа). (тиск не більше 200 кПа), спостерігайте, чи немає витоку з ін'єкційного блоку та катетера
підключення та використовуйте лише після того, як усе буде нормально.
5. Хіміотерапія, пломбування трубки
Інтраопераційний хіміопрепарат можна вводити одноразово згідно з планом лікування; рекомендується ще раз промити основу ін’єкції та просвіт катетера 6–8 мл фізіологічного розчину, а потім використати 3–5 мл фізіологічного розчину.
Потім катетер закривають 3-5 мл гепарину фізіологічного розчину від 100 ОД/мл до 200 ОД/мл.
6. Фіксація ін'єкційного сидіння
На місці опори на відстані 0,5-1 см від поверхні шкіри створювали підшкірну кістозну порожнину, встановлювали в порожнину та фіксували ін’єкційне місце, після суворого гемостазу шкіру зашивали.
Тип Ⅲ
Шприц (спеціальна голка для імплантованого порту) використовувався для введення 10 мл ~ 20 мл фізіологічного розчину в імплантований пристрій для доставки ліків, щоб промити місце ін’єкції та порожнину катетера, видалити повітря з порожнини та спостерігати, чи рідина був ненав'язливим.
2. Канюляція та лігування
Згідно з інтраопераційним дослідженням, вставте катетер уздовж черевної стінки, а відкрита частина кінця катетера для доставки ліків повинна входити в черевну порожнину і бути якомога ближче до мішені пухлини. Виберіть 2-3 точки для перев'язки та фіксації катетера.
3. хіміотерапія, пломбування трубки
Інтраопераційний хіміотерапевтичний препарат можна вводити один раз відповідно до плану лікування, а потім пробірку закривають 3 мл ~ 5 мл 100 ОД/мл ~ 200 ОД/мл фізіологічного розчину гепарину.
4. Фіксація ін'єкційного сидіння
На місці опори на відстані 0,5-1 см від поверхні шкіри створювали підшкірну кістозну порожнину, встановлювали в порожнину та фіксували ін’єкційне місце, після суворого гемостазу шкіру зашивали.
Інфузія препарату та догляд
А.Суворо асептична робота, правильний вибір місця ін'єкції перед ін'єкцією та ретельна дезінфекція місця ін'єкції.B. Під час ін’єкції використовуйте голку для імплантованого порту, шприц на 10 мл або більше, вказівним пальцем лівої руки торкайтеся місця проколу, а великим пальцем натягуйте шкіру, фіксуючи місце для ін’єкції, правою рукою тримайте шприц. вертикально в голку, уникаючи струшування або обертання, і повільно вводячи фізіологічний розчин 5 мл ~ 10 мл, коли виникає відчуття падіння, і кінчик голки згодом торкається дна ін’єкційного сідла, і перевірте, чи система доставки ліків плавна (якщо вона не гладка, спочатку перевірте, чи не заблокована голка). Зверніть увагу на те, чи є підняття навколишньої шкіри під час натискання.
C. Повільно вводьте хіміотерапевтичний препарат після підтвердження відсутності помилки. Під час процесу натискання зверніть увагу на те, чи піднята чи бліда навколишня шкіра, чи є локальний біль. Після введення препарату його слід витримувати протягом 15-30 секунд.
D. Після кожної ін’єкції рекомендовано промити крісло для ін’єкції та просвіт катетера 6–8 мл фізіологічного розчину, а потім закрити катетер 3–5 мл 100–200 ОД/мл гепарину фізіологічного розчину. Вводиться 0,5 мл фізіологічного розчину гепарину, препарат слід проштовхувати під час відступу, щоб система введення препарату була заповнена фізіологічним розчином гепарину, щоб запобігти кристалізації препарату та згортанню крові в катетері. Катетер слід промивати фізіологічним розчином гепарину один раз на 2 тижні під час інтервалу хіміотерапії.
E. Після ін’єкції продезінфікуйте вушко голки медичним дезінфікуючим засобом, накрийте його стерильною пов’язкою та стежте за тим, щоб місцева область була чистою та сухою, щоб запобігти інфікуванню місця проколу.
F. Зверніть увагу на реакцію пацієнта після введення препарату та уважно спостерігайте під час введення препарату.
【Застереження, попередження та непристойний вміст】
- Цей продукт стерилізований етиленоксидом і придатний протягом трьох років.
- Перед використанням прочитайте інструкцію з експлуатації, щоб забезпечити безпеку використання.
- Використання цього виробу повинно відповідати вимогам відповідних кодексів практики та нормативних актів медичної галузі, а вставляти, використовувати та видаляти ці пристрої мають лише сертифіковані лікарі. Вставляти, використовувати та видаляти ці пристрої обмежуватися сертифікованими лікарями, а догляд після трубки повинен здійснювати кваліфікований медичний персонал.
- Всю процедуру необхідно проводити в асептичних умовах.
- Перед процедурою перевірте термін придатності продукту та внутрішню упаковку на наявність пошкоджень.
- Після використання продукт може викликати біологічну небезпеку. Будь ласка, дотримуйтесь загальноприйнятої медичної практики та всіх відповідних законів і правил поводження та лікування.
- Не застосовуйте надмірну силу під час інтубації та вводьте артерію точно та швидко, щоб уникнути спазму судин. Якщо інтубація важка, пальцями повертайте катетер з боку в бік, вставляючи трубку.
- Довжина катетера, розміщеного в тілі, має бути відповідною; надто довгий катетер легко згорнути під кутом, що призведе до поганої вентиляції; надто короткий катетер, коли пацієнт активно займається, може вийти з судини. Якщо катетер занадто короткий, він може з’їхати з судини, коли пацієнт інтенсивно рухається.
- Катетер слід вставляти в судину з більш ніж двома лігатурами та належною щільністю, щоб забезпечити плавне введення препарату та запобігти зісковзуванню катетера.
- Якщо порт для імплантації є типом II, з’єднання між катетером і гніздом ін’єкції має бути надійним. Якщо інтраопераційна ін’єкція препарату не потрібна, для підтвердження слід використати фізіологічний розчин перед накладанням швів на шкіру.
- При відділенні підшкірної ділянки необхідно провести тісний гемостаз, щоб уникнути утворення локальної гематоми, накопичення рідини або вторинної інфекції після операції; везикулярний шов повинен уникати місця ін’єкції.
- α-ціаноакрилатні медичні клеї можуть спричинити пошкодження основного матеріалу для ін’єкцій; не використовуйте α-ціанакрилатний медичний клей під час обробки хірургічного розрізу навколо основи ін’єкції. Не використовуйте α-ціаноакрилатний медичний клей під час хірургічних розрізів навколо основи для ін’єкції.
- Будьте вкрай обережні, щоб уникнути витоку катетера через випадкове пошкодження хірургічними інструментами.
- При пункції голку вводити вертикально, використовувати шприц ємністю 10 мл і більше, вводити препарат повільно, після невеликої паузи витягувати голку. Тиск натискання не повинен перевищувати 200 кПа.
- Використовуйте лише спеціальні голки для імплантованих пристроїв для доставки ліків.
- Коли потрібна триваліша інфузія або заміна препарату, доцільно використовувати одноразовий імплантований пристрій для доставки ліків зі спеціальною інфузійною голкою або трійником для шланга, щоб зменшити кількість проколів і зменшити вплив на пацієнта.
- Зменшити кількість проколів, зменшити пошкодження м'язів пацієнта і самоущільнювальні еластичні частини. У період припинення ін'єкційного введення препарату необхідно 1 раз на два тижні вводити антикоагулянт.
- Цей продукт одноразовий, стерильний, апірогенний продукт, знищується після використання, повторне використання суворо заборонено.
- Якщо внутрішня упаковка пошкоджена або термін придатності продукту перевищено, поверніть його виробнику для утилізації.
- Кількість проколів для кожного ін'єкційного блоку не повинна перевищувати 2000 (22Ga). 21.
- Мінімальний об'єм для промивання - 6 мл
【Зберігання】
Цей продукт слід зберігати в нетоксичному, неагресивному газі, добре провітрюваному, чистому середовищі та запобігти екструзії.
Час публікації: 25 березня 2024 р